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伦理委员会

临床试验伦理审查委员会简介

临床试验伦理审查委员会是在医院为确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持背景下成立的。临床试验伦理审查委员会成立于2023年7月24日,目前有主任委员1名,副主任委员1名,委员9名,秘书1名,共12名工作人员。

一、临床试验伦理委员会基本信息

地址:自贡市贡井区青杠林138号

组织架构:委员会隶属江南体育足球官网入口 ,下设办公室于江南体育足球官网入口 青杠林院区综合业务楼三楼。

职责:对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围为药物临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。办公室负责临床试验伦理委员会行政事务日常管理工作。

联系人:周勇

联系电话:0813- 8325667

(伦理审查会议安排据项目需要适时召开,原则上不超过一个月)

二、临床试验伦理审查递交资料


临床试验伦理审查递交资料
1 临床试验伦理审查申请表
2 临床试验批件/临床试验通知书
3 其他伦理审查委员会对研究项目的重要决定的说明
4 申办方委托书
5 申办方资质证明
(营业执照,药物生产许可证,GMP证书)
6 CRO资质证明和委托书
7 临床研究方案(注明版本号/日期)
8 知情同意书(注明版本号/日期)
9 CRF(注明版本号/日期)
10 研究者手册
11 试验药、对照药的药检报告
12 招募受试者的材料(如有)
13 主要研究者履历
14 临床试验研究成员名单
15 试验保险(如果有)
16 其他需要审查的资料(如受试者日记卡等)


临床试验伦理审查办公室


伦理电话 0813- 8325667
伦理审查邮箱 Zhouyong250052@qq.com
联系人 周勇(秘书)







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