伦理委员会
临床试验伦理审查委员会简介
临床试验伦理审查委员会是在医院为确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持背景下成立的。临床试验伦理审查委员会成立于2023年7月24日,目前有主任委员1名,副主任委员1名,委员9名,秘书1名,共12名工作人员。
一、临床试验伦理委员会基本信息
地址:自贡市贡井区青杠林138号
组织架构:委员会隶属江南体育足球官网入口 ,下设办公室于江南体育足球官网入口 青杠林院区综合业务楼三楼。
职责:对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围为药物临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。办公室负责临床试验伦理委员会行政事务日常管理工作。
联系人:周勇
联系电话:0813- 8325667
(伦理审查会议安排据项目需要适时召开,原则上不超过一个月)
二、临床试验伦理审查递交资料
临床试验伦理审查递交资料 | |
1 | 临床试验伦理审查申请表 |
2 | 临床试验批件/临床试验通知书 |
3 | 其他伦理审查委员会对研究项目的重要决定的说明 |
4 | 申办方委托书 |
5 | 申办方资质证明 (营业执照,药物生产许可证,GMP证书) |
6 | CRO资质证明和委托书 |
7 | 临床研究方案(注明版本号/日期) |
8 | 知情同意书(注明版本号/日期) |
9 | CRF(注明版本号/日期) |
10 | 研究者手册 |
11 | 试验药、对照药的药检报告 |
12 | 招募受试者的材料(如有) |
13 | 主要研究者履历 |
14 | 临床试验研究成员名单 |
15 | 试验保险(如果有) |
16 | 其他需要审查的资料(如受试者日记卡等) |
临床试验伦理审查办公室
伦理电话 | 0813- 8325667 |
伦理审查邮箱 | Zhouyong250052@qq.com |
联系人 | 周勇(秘书) |